Desarrollo y validación de la técnica analítica para cuantificación de clotrimazol y clindamicina en cápsula blanda.

Formato digital

Tesis-Facultad de Ciencias Naturales y Exactas, Programa de Quimica

Incluye referencias bibliográficas p. 123-126

En este trabajo se desarrolló y se validó la técnica analítica para cuantificación de
Clotrimazol y Clindamicina en cápsula blanda por cromatografía liquida de alta
eficiencia evaluando las características de fiabilidad de idoneidad del sistema
cromatográfico, selectividad, linealidad, precisión, exactitud, límite de detección,
límite de cuantificación, y finalmente robustez. Encontrando según los resultados
que el sistema es adecuado para la utilización del método propuesto. El estudio de
la selectividad demostró que el método permite la identificación inequívoca de los
analitos estudiados, el estudio de linealidad permitió establecer que el método es
lineal dentro del rango de 0,2 mg/mL de Clotrimazol a 0,6 mg/mL, y de
Clindamicina de 0,1 mg/mL a 0,3 mg/mL, los resultados del parámetro exactitud
permiten concluir que el método es exacto debido a que se encontró un coeficiente
de variación de recobro ≤ 2% y el intervalo de confianza para la media incluye el
100%, se encontraron los límites de detección y cuantificación para Clindamicina
de 3,107 ppm y 2,687 ppm, mientras que para el Clotrimazol los límites de
detección y cuantificación encontrados fueron 1,814 ppm y 4,293 ppm
respectivamente. El estudio de robustez permite concluir que este método es
robusto para cambios de columna y temperatura en la identificación y
cuantificación de Clindamicina y el método no es robusto para ningún cambio
realizado para la identificación y cuantificación de Clotrimazol. Por lo
anteriormente mencionado se realizó la validación de estos principios activos de
forma rápida, sencilla, a bajo costo y adaptable a las condiciones de trabajo de la
empresa Quality Farma Análisis S.A.S